Medical Devices Regulation

Algemeen & wetgeving De Wet BIG gaat op de schop!

De coronapandemie heeft geleid tot een uitstel van de implementatiedatum van de Verordening Medische Hulpmiddelen (Medical Devices Regulation, oftewel MDR) die de Richtlijn Medische Hulpmiddelen uit 1993 vervangt. De MDR treedt naar alle verwachting nu op 26 mei 2021 in werking. Eline Lam stelde een handzaam overzicht op van de belangrijkste wijzigingen die de MDR teweeg brengt voor producenten, distributeurs en zorginstellingen.