De coronapandemie heeft geleid tot een uitstel van de implementatiedatum van de Verordening Medische Hulpmiddelen (Medical Devices Regulation, oftewel MDR) die de Richtlijn Medische Hulpmiddelen uit 1993 vervangt. De MDR treedt naar alle verwachting nu op 26 mei 2021 in werking. De datum waarop de nieuwe verordening voor in-vitro diagnostica (IVDR) van toepassing wordt, blijft 26 mei 2022. Eline Lam stelde een handzaam overzicht op van de belangrijkste wijzigingen die de MDR teweeg brengt voor producenten, distributeurs en zorginstellingen. Download dit overzicht hieronder:
Download factsheet Medical Devices Regulation
Bekijk voor meer informatie onze ‘Medische hulpmiddelen’ pagina op KVdL.com.